ISO čiže "Medzinárodná organizácia pre normalizáciu" je medzinárodná organizácia zaoberajúca sa tvorbou noriem. Najznámejšou normou medzi verejnosťou je norma ISO 9001 ustanovujúca požiadavky na systém riadenia kvality, avšak v dnešnej dobe sa v praxi uplatňuje už niekoľko desiatok systémových noriem.
Vznik systému riadenia kvality má svoj pôvod v 20. rokoch minulého storočia, kedy s rozšírením sériovej výroby vznikla požiadavka na zavedenie systému, ktorý by udržal nemennú kvalitu výroby, a bez toho, aby bol testovaný každý výrobok. Prvé publikované zásady sa objavili po druhej svetovej vojne, ale prístup bol rozdielny v závislosti na teritóriu (USA, Európa, Japonsko) aj podľa jednotlivých korporácií.
Najrozšírenejšou normou sa stala norma ISO 9001, ktorá má svoj pôvod vo Veľkej Británii v 80. rokoch, kedy sa rozšírila po celej Európe a vytvorila tradíciu overovania jej plnenia nezávislými certifikačnými spoločnosťami. Kým na prelome roku 2000 pochádzalo viac ako 60% certifikovaných spoločností z Európy, dnes väčšinu certifikátov drží firmy z Ázie.
Norma stanovuje jednoduchú zásadu, kedy vedenie firmy stanovuje svoje ciele a plány v oblasti kvality svojej produkcie a tieto sú postupne pomocou nastavených procesov realizované, pričom účinnosť týchto procesov je meraná a monitorovaná, aby spoločnosť mohla prijať účinné opatrenia na zmenu. Norma sa zaoberá princípmi riadenia dokumentácie, ľudských zdrojov, infraštruktúry, zavádza procesy komunikácie so zákazníkmi, hodnotenie dodávateľov, meranie výkonnosti procesov a tiež interné audity za účelom získania spätnej väzby.